RECOVER se toma muy en serio su privacidad. Hay reglas estrictas para proteger su información y limitar quién puede verla o usarla.
Su información está protegida por la ley
Su información del estudio y de salud está protegida por las leyes federales y estatales, incluida la HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros Médicos). HIPAA es una ley que ayuda a proteger su información médica limitando cómo se puede usar, compartir y guardar.
Cómo se guarda su información
Su información del estudio se guarda en sistemas seguros. Los registros en papel con información de identificación personal (PII, por sus siglas en inglés) se guardan en lugares cerrados con llave, y la información electrónica está protegida con contraseñas y encriptación. La PII incluye información que podría identificar a una persona, como su nombre e información de contacto. Solo el personal autorizado del estudio puede acceder a esta información.
Cómo se usa su información
RECOVER comparte datos de tres maneras diferentes. La primera forma es a través de artículos publicados. Estos muestran cómo los investigadores de RECOVER usaron los datos de los participantes para obtener más información sobre el COVID persistente. Los datos que los investigadores analizan para sus artículos publicados están desidentificados, es decir que no contienen PII de los participantes. Cualquier persona puede hacer referencia a estos artículos en su propio trabajo.
La segunda forma de compartir datos es a través de un programa especial llamado NHLBI BioData Catalyst® (NHLBI BDC, por sus siglas en inglés), un sistema seguro gestionado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés). La información del NHLBI BDC está agrupada (los datos están combinados, no son de una sola persona) y ofrece una visión general de los datos que RECOVER está estudiando. Estos datos de RECOVER también están desidentificados y están a disposición del público.
La tercera forma de compartir datos es a través de un acceso controlado. Esto significa que los datos son más detallados y solo están disponibles para los investigadores que pidan permiso para usarlos. Las solicitudes se revisan mediante un proceso completo de varios pasos.
Compartir datos de esta forma ayuda a los investigadores a aprender más sobre el COVID persistente y a aplicar sus descubrimientos en estudios futuros. Para obtener más información sobre cómo se comparten los datos y cómo se accede a ellos, consulte Acceso a los datos de RECOVER .
Quién supervisa los datos de RECOVER
Varios grupos colaboran para proteger su información y asegurarse de que RECOVER siga las reglas:
- Personal del estudio – Las personas que dirigen el estudio cada día. Son responsables de recopilar la información correctamente y de notificar cualquier problema inesperado.
- Juntas de revisión ética (también llamadas juntas de revisión institucional o IRB, por sus siglas en inglés) – Grupos independientes que revisan el estudio y lo supervisan para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes del estudio.
- Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) y otros organismos gubernamentales – Organismos federales de investigación que supervisan el estudio, revisan los informes y se aseguran de que se sigan las leyes, las políticas y las reglas del estudio.
- Equipo central de datos – El equipo que se encarga de los datos del estudio y se asegura de que la información de los distintos centros de estudio se recopile de la misma manera, se mantenga precisa y se guarde de forma segura.
- Equipos de revisión de calidad – Grupos que supervisan regularmente los centros de estudio y los procedimientos. Pueden revisar los centros de estudio para asegurarse de que el estudio se esté realizando correctamente.
En conjunto, estos grupos ayudan a asegurarse de que su información se use únicamente para fines de investigación autorizados y se maneje de forma responsable. Estos grupos revisan regularmente el estudio y pueden tomar medidas si no se siguen las reglas, lo que incluye bloquear el acceso a los datos.
Protección adicional de NIH
NIH y RECOVER cumplen todas las leyes y normativas federales, estatales y locales para proteger la información personal de los participantes. RECOVER también cuenta con un Certificado de confidencialidad (CoC, por sus siglas en inglés) del gobierno de los Estados Unidos. Esto ofrece una mayor protección de la privacidad. El certificado significa que:
- No se puede obligar a los investigadores a compartir información que pueda identificarle, ni siquiera mediante una orden judicial.
- Son muy pocas las situaciones en las que sería necesario compartir su información personal fuera del estudio, si lo exige la ley. Entre ellas, se incluyen los casos en los que es necesario denunciar daño o abuso.
- Usted siempre puede decidir compartir su información si así lo desea.
Nuestro compromiso con su privacidad
Nos comprometemos a proteger la información personal y de la salud de los participantes de RECOVER. Las medidas de protección y supervisión estrictas ayudan a asegurar que la información se use de forma responsable y únicamente para los fines autorizados.